3大常用药物的说明书已修改，大家服用时，一定要注意！

大志

3大常用药物的说明书已修改，大家服用时，一定要注意！                                                         

2020-04-14 19:00                    

                          

导语：3月，国家药品监督管理局连续发公告称：要对“对乙酰氨基酚”“复方甘草片”“双氯芬酸钠栓”3大常用药的说明书进行更改。有增加不良反应的，也有增加警告项的，还有增加特殊人群用药的，这番修改后，临床医师开处方时要注意了.....

复方甘草片被要求更改说明书
这次疫情期间，无论是中药汤剂中的甘草，还是突然爆红的甘草酸制剂，亦或某良心药企向武汉豪捐1亿片复方甘草片，都将甘草推向神坛。但在3月3日，国家药品监督管理局发出一则更改说明书公告，顿时炸开了锅。

（图片来源于药监局官网）

主要修改内容有三大点：
⏩增加【警示语】：本品含阿片粉，运动员慎用。
⏩增加【禁忌】内容：对本品及所含成份过敏者禁用，醛固酮增多症患者禁用。
⏩【不良反应】增加低钾血症。
长期服用会成瘾，运动员慎用
阿片粉的成分是吗啡，能快速进入大脑中枢神经系统，刺激多巴胺快速增加、释放，使人产生欣快感，因而运动员肯定是需慎用的。
另外临床上也有服用复方甘草片而成瘾的病例报道，因而建议临床医师处方用量以常用量不超过3天，连续用药不超过7天为宜，并告知患者避免长期服用，如口服1周症状未缓解，应及时咨询医师，以免长期服用药物成瘾。

对乙酰氨基酚“肝损”

对乙酰氨基酚是NSAIDs家族中最常用的解热镇痛药之一，主要通过抑制合成前列腺素PG所需要的环氧酶COX而起效，临床应用广泛，不过其最“令人诟病”的便是肝损。
FDA不光发出黑框警示，还要求处方药中对乙酰氨基酚的含量不能超过325 mg。国内报道肝损的病例也有不少，这不，近期药监局也将修改大业给“安排”上了！

（图片来源于药监局官网）

以对乙酰氨基酚缓释片为例（还包括对乙酰氨基酚缓释干混悬剂、氨酚氯雷伪麻缓释片和对乙酰氨基酚常释制剂），我们来看下主要的修改点：
修订的地方：
⏩增加【警示语】：“过量使用对乙酰氨基酚缓释制剂可引起严重肝损伤，长期饮酒、肝功能异常者使用对乙酰氨基酚发生肝损伤的风险更高。”
⏩增加【不良反应】：“过量服用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。”
⏩增加【注意事项】：“严格按说明书使用。成人或儿童过量服用无论是否出现不适症状，均应立即就诊。”以及“N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。”

双氯芬酸钠栓可致严重过敏反应

哺乳期禁用

NSAIDs家族除了对乙酰氨基酚被修改说明书外，还有个难兄难弟——双氯芬酸钠栓，也被药监局修改了说明书。

（图片来源于药监局官网）

不过双氯芬酸钠栓说明书的改动就比较大了。
修订的地方：
⏩增加【警示语】：本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治；可致患者虚脱，血压下降，给药期间应对患者密切观察，必要时及时救治。
注解：之前虽有报道会引起过敏性休克，但未添警示语。
⏩【适应症】修订为：解热镇痛类药。用于类风湿关节炎，手术后疼痛及各种原因所致发热的短期治疗。
注解：注意最后四个字“短期治疗”，之前从未提及。
⏩增加【不良反应】：呼吸系统、心血管系统等多系统损害。
⏩增加【哺乳期妇女用药】：哺乳期禁用。
⏩【老年用药】修改为：宜减量使用，用药期间应常规随访检查肝肾功能。
以上三大类药物说明书的更改希望各位临床医护能引起重视，要严格掌握各品的适应症、禁忌症及用法用量，规范临床用药。
参考文献：
[1] 吕荣华. 服用甘草片须谨慎[N]. 中国中医药报,2013-01-07(005).
[2] 丁召兴, 成文娜, 高菲, et al.含对乙酰氨基酚药物的不良反应与合理使用[J]. 药学研究, 35(12).
[3] 钟云浪, 阮祥梅. 双氯芬酸钠的临床应用及不良反应[J]. 世界最新医学信息文摘, v.15(95):44-45.
来源：云鹊医（微信号：yunqueyi）